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搜索关键词：非临床实验室
标签：非临床实验室(非临床实验室是指在药物或医疗器械研发过程中，不直接用于人体试验的实验室。它们通过动物实验、细胞培养、分子生物学技术等手段，评估候选物质的安全性、药效学和药代动力学特性。这些研究是进入临床试验前的必要步骤，能有效降低人体试验风险，提高研发成功率。非临床实验室的数据也是监管机构（如FDA、NMPA）审批新药的重要依据。)
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