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GMP合规

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标签:GMP合规(GMP(Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,是药品、食品等产品生产过程中必须遵循的质量管理体系。它涵盖厂房设施、设备、人员、物料、生产操作、质量控制及文件记录等多个方面,旨在确保产品的一致性、安全性和有效性。GMP合规不仅保障消费者健康,也是企业获得市场准入和国际认可的关键条件。)
找到 19 篇相关文章,第 2 页,共 2 页
浙大医药工程管理系统如何提升药品研发与生产效率?
2025-08-03蓝燕云

浙大医药工程管理系统如何提升药品研发与生产效率?

浙大医药工程管理系统是一套深度融合物联网、大数据与人工智能技术的先进数字化解决方案,覆盖药品研发、生产、质量控制全流程。该系统通过微服务架构、数字孪生、区块链存证等核心技术,实现生产计划优化、质量风险预警、设备智能维护等功能,显著提升企业运营效率与合规水平。已在多家药企成功应用,验证其在缩短周期、降低成本、提高良率方面的价值。未来将向边缘计算、绿色制药及产业链协同方向演进,为医药产业高质量发展提供强大支撑。

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医药工程管理系统如何助力企业提升合规效率与项目管理水平?
2025-08-02蓝燕云

医药工程管理系统如何助力企业提升合规效率与项目管理水平?

医药工程管理系统是医药企业实现合规运营与高效管理的关键工具,涵盖工程项目全生命周期、设备资产管理、文档合规、质量风险控制及数据可视化等功能。面对流程标准化、系统集成与用户接受度等挑战,企业需结合自身情况分阶段实施,并借助AI、数字孪生等新技术提升智能化水平。成功案例表明,合理部署可显著缩短项目周期、降低风险、提高审计通过率。选择时应关注行业认证、灵活性与安全性。

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医药生产管理信息系统如何提升制药企业的合规性与效率
2025-08-01蓝燕云

医药生产管理信息系统如何提升制药企业的合规性与效率

医药生产管理信息系统(PMMIS)是制药企业实现合规运营和高效生产的数字化引擎。本文系统阐述其核心功能模块——涵盖生产计划、工艺管理、质量控制、物料追溯、设备维护与合规文档等,解析实施路径与典型挑战应对策略,并结合真实案例说明其在缩短生产周期、提升产品质量、通过国际认证等方面的实际成效。文章强调,PMMIS的成功落地需战略规划、跨部门协同与持续优化,未来将向智能化、集成化方向演进,成为医药制造业高质量发展的关键支撑。

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中药饮片生产管理系统如何实现全流程数字化与质量控制?
2025-08-01蓝燕云

中药饮片生产管理系统如何实现全流程数字化与质量控制?

本文深入探讨了中药饮片生产管理系统的设计原理与实践路径,强调其在提升质量控制、优化流程管理、实现全程追溯方面的关键作用。文章详细拆解了原料、生产、质检、设备、仓储五大模块的功能逻辑,并剖析了实施过程中的常见挑战与解决策略。通过真实案例展示系统带来的效益,展望AI、区块链等前沿技术的应用前景,为企业构建现代化中药饮片管理体系提供全面参考。

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化妆品企业生产管理系统如何助力高效合规生产?
2025-08-01蓝燕云

化妆品企业生产管理系统如何助力高效合规生产?

化妆品企业生产管理系统是应对行业监管趋严、提升产品质量与合规性的核心工具。文章深入剖析了其必要性,详细介绍了涵盖生产计划、物料管理、工艺执行、质量追溯、合规文档、数据分析等六大核心模块的功能设计,并提出分阶段实施路径。通过真实案例展示了系统带来的显著效益,包括降低质量投诉、提高飞检效率、促进海外认证等。最后指出未来将向柔性制造和绿色低碳方向发展,强调数字化转型对企业长远发展的战略意义。

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医疗器械行业ERP如何实现全流程数字化管理与合规升级
2025-08-01蓝燕云

医疗器械行业ERP如何实现全流程数字化管理与合规升级

医疗器械行业ERP是实现全流程数字化管理的关键工具,涵盖研发、生产、供应链、销售及售后服务等核心环节。通过整合GMP合规要求、物料追溯、质量控制等功能,帮助企业提升效率、降低成本、增强合规能力。文章详细解析了实施路径、核心模块设计及典型案例,指出AI与云原生技术将成为未来发展方向。

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药企ERP系统如何实现高效管理与合规运营
2025-08-01蓝燕云

药企ERP系统如何实现高效管理与合规运营

药企ERP系统是实现高效管理与合规运营的核心工具。文章深入解析了药企ERP在生产制造、质量管理、供应链及合规审计四大模块的关键作用,强调流程标准化、数据可追溯和风险前置管控的价值。通过分阶段实施路径、成功案例分析和常见误区规避,为企业提供可落地的建设指南。同时指出AI与云原生将成为未来发展方向,助力药企数字化转型。

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19 篇文章,第 2 页,共 2

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